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| 新開辦藥企不再需要立項審批——國家食品藥品監管局取消9個、調整1個行政審批項目 |
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發布時間：2004-06-10 來源：汕頭市藥業商會  打印本頁
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記者楊衛青報道 國務院第三批予以取消和調整的495項行政審批項目中，予以取消的審批項目涉及藥品、醫療器械的有9項，予以改變管理方式的審批項目涉及藥品、醫療器械的有1項。近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求全系統認真做好行政審批項目取消和調整的落實工作，結合《行政許可法》，深化行政審批制度改革，規范行政權力和行政行為，全面推進依法行政。
取消的9個審批項目是：新開辦藥品生產企業立項批準，新建生產車間或新增生產范圍（劑型）立項批準，放射性藥品生產、經營計劃備案，國產第一類醫療器械生產企業備案，國產第一類醫療器械經營企業備案，醫療機構研制醫療器械審批，合成麻黃素研制立項審批，未能出口麻黃素轉內銷核準，麻黃素生產、經營企業名稱變更登記；改變管理方式的審批項目是：執業藥師從業資格認定。
據國家食品藥品監管局政策法規司有關負責人介紹，在第三批取消和調整行政審批項目的改革中，國家食品藥品監管局本著求真務實、與時俱進的態度，對所有的審批項目進行了專家論證。對于取消后不影響監管工作的項目，盡量予以精簡。此次取消的審批項目中有國家行政法規設定的，這反映出國務院推動的行政審批制度改革是政府部門非常深刻的“自我革命”。隨著我國市場經濟的發展，政府部門也將實現從“無限政府”向“有限政府”、“法制政府”的轉變。
國家食品藥品監管局要求，對國務院已決定取消的審批項目要堅決予以取消，不得再行審批或變相審批；對國務院決定改變管理方式的審批事項，要按規定由行業組織實行自律管理，并確保管理不脫節。要加強審批項目取消和調整的后續監管，對取消審批后還需通過其他方式監管的事項，要制定并落實后續監管的措施和辦法；對調整的行政審批項目，要按照市場化原則指導行業組織制定操作規程，健全運行機制，逐步形成食品藥品監管部門依法監管、行業組織自律管理的制度。對現有行政審批項目，要查找和分析容易導致行政行為失范，尤其是容易滋生腐敗問題的部位和環節，制定并落實加強制約、監督的辦法和措施。
�。ㄕ�2004年6月10日《中國醫藥報》）
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