7月12日,廣東省食品藥品審評認證技術協會聯合汕頭市市場監督管理局在汕頭金海灣酒店舉辦新版《醫療器械經營質量管理規范》法規宣貫培訓班。我會部分會員及秘書處人員參加了本次培訓。
培訓邀請了廣東省藥品監督管理局醫療器械監管處四級調研員、國家級醫療器械檢查員許俊鋒詳細解讀新版《醫療器械經營質量管理規范》,還邀請了市市場監管局醫械科科長許志雄介紹器械經營合規管理及常見問題、中關村工信二推碼技術研究院副高級工程師高建新分享醫療器械唯一標識( UDI)在生產經營環節的規范應用,以及冷鏈驗證資深專家趙飛龍詳細介紹新版器械GSP中冷鏈驗證管理的要求以及企業實操。
(摘錄廣東藥品審評認證)
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