為加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理,指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行可視化監(jiān)控,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程符合要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》(見(jiàn)附件),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此通告。
附件:血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
信息中心 食品藥品審核查驗(yàn)中心
2024年6月11日
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