國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告

（2024年第70號）

    《中華人民共和國藥品管理法》實施后，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《血液制品》附錄進行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。其中，對于附錄第25條和35條，企業(yè)信息化建設(shè)工作需要一定周期，應(yīng)在2027年1月1日前符合相關(guān)要求；新建車間或者新建生產(chǎn)線應(yīng)符合上述要求。

特此公告。

附件：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品

                   附錄（2024年6月4日，2024年第70號公告修訂）

國家藥監(jiān)局

2024年6月4日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第70號公告附件.docx