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        國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品修訂稿
        發(fā)布時間:2024-06-12  來源:汕頭市藥業(yè)商會   打印本頁    [ 返回 ]


        國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)血液制品附錄修訂稿的公告

        (2024年第70號)

            《中華人民共和國藥品管理法》實施后,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,對《血液制品》附錄進行了修訂,現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的配套文件予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。其中,對于附錄第25條和35條,企業(yè)信息化建設(shè)工作需要一定周期,應(yīng)在2027年1月1日前符合相關(guān)要求;新建車間或者新建生產(chǎn)線應(yīng)符合上述要求。

        特此公告。

        附件:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品

                           附錄(2024年6月4日,2024年第70號公告修訂)




        國家藥監(jiān)局

        2024年6月4日

        國家藥品監(jiān)督管理局2024年第70號公告附件.docx


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