為進一步加深行業社團的友誼,加強溝通交流,增強兩地企業的交流和資源合作,促進醫藥行業健康有序發展,3月20-21日,我會部分專家庫成員和企業代表一行15人組成訪問團,在會長朱賢俊和副會長、專家庫主任蔡小虹帶領下赴廣州開展交流學習活動,到廣東省醫藥合規促進會座談交流,同時參加首屆醫藥合規信息發布暨合規生態發展大會。
“強交流 共發展”交流會
20日下午,訪問團在廣東省醫藥合規促進會會議室舉行“強交流 共發展”交流會,受到該會黨支部書記黃澤骎、會長謝名雁、監事長劉忠偉攜專家團顧問的熱情接待。雙方一同暢敘情誼,共謀發展。
省促進會謝名雁會長對我會一行的到訪表示熱烈歡迎。他表示,促進會和汕頭市藥業商會一直保持密切聯系和交流,促進會一直處于成長階段,各方面都需要學習借鑒成功辦會經驗,讓促進會往后有新的突破與發展,期待今后進一步加強合作,攜手并進,共促發展。
我會朱賢俊會長表示,汕頭市藥業商會一直在蓬勃發展,此次來訪交流目的主要是加深雙方企業之間的聯系,共同探索商機,互利共贏,也誠邀促進會一行到汕頭交流,期待與省醫藥合規促進會以后能夠再次攜手舉辦更多有意義的活動。最后預祝3月21日的“首屆醫藥合規信息發布暨合規生態發展大會”圓滿成功。
座談交流中,雙方就發展情況、行業熱點等方面進行交流,省促進會帶來很多醫藥前瞻的信息,交流甚歡,收獲滿滿。
首屆醫藥合規信息發布暨合規生態發展大會
3月21日,廣東省醫藥合規促進會成功舉辦了首屆醫藥合規信息發布暨合規生態發展大會。本次盛會在琶洲隆重揭幕,匯聚來自全國各地的醫藥企業領袖、行業權威、學者專家以及政府相關部門的高層領導,共同探討醫藥合規領域的嶄新動向、趨勢及挑戰。我會應邀作為支持單位,組織訪問團前往參會學習。
本次大會由廣東省醫藥合規促進會與沈陽藥科大學企業合規研究課題組攜手主辦,以“醫藥行業邁入合規新時代”為核心議題,聚焦推動企業合規高質量成長。大會涵蓋醫藥行業合規信息的深入解讀,企業合規體系的構建與完善,合規與企業績效、品牌建設的關聯,合規數字化基礎設施的打造,內控與風險管理,財稅合規,經營合規以及其他民事合規領域的廣泛交流。旨在共同推動醫藥健康產業的高質量發展,更好地服務民眾健康福祉。
大會開幕式上,國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所原副所長陶劍虹發表熱情洋溢的致辭。她不僅強調了合規合法經營對于行業發展的重要性,還鼓勵行業同仁積極面對挑戰,把握機遇,通過創新與技術進步實現行業的內生增長。同時展望了2024年醫藥工業的發展前景,強調了平衡發展新質生產力與傳統產業的必要性。
會上,還有一些來自醫藥合規領域的杰出專家圍繞不同主題發表精彩演講,獻上了一場思想盛宴。
廣東省醫藥合規促進會會長謝名雁以“以科學合規賦能穩健經營 奮楫爭先開新局”為主題發表精彩演講。演講主要分為兩個部分,第一部分是2023年藥械企業監管的回顧情況,包括對監管處罰頻率和力度的分析、2023年新出臺的法規等方面進行回顧;第二部分則是重磅發布了合規指數。他首先回顧了2023年藥械企業監管的回顧情況,通過數據展示和細分結論提煉,揭示監管的動態與趨勢。接著還盤點了2023年藥械新規的重要變化,同樣通過數據和結論的呈現,提供了全面的法規概覽。謝會長還特別強調了2023年藥械監管與新法規的關鍵點,包括監管頻率的恢復、處罰力度的變化以及新法規的優化層面等,這些都與疫情期間的臨時性變動形成了鮮明對比。展望未來,謝會長還對2024年藥械監管與法規趨勢進行了預測,認為監管頻率和力度將持續提升,MAH常態化監管將形成,并且粵港澳大灣區的MAH試點可能啟動。此外他還關注了醫美在醫療器械領域的發展以及醫藥電商法規的完善。謝會長的演講分享為與會者提供了寶貴的合規洞察和參考,更好地助力醫藥企業在合規道路上穩健前行。
沈陽藥科大學教授、博士生導師陳玉文院長深入探討了企業實現合規經營的關鍵要素。他強調中國醫藥企業在構建合規保障體系時應系統考慮的九大要素,以確保企業在各個層面和環節都符合法律法規的要求。這些要素的全面優化和完善將為企業建立起堅實有效的合規保障體系,為企業的穩健經營和長遠發展提供有力保障。
沈陽藥科大學合規指數研究課題組博士宋玉對“醫藥企業合規對績效的影響”進行了深入且系統的研究。她以240家醫藥上市公司為實證研究對象,通過詳盡的數據分析和案例研究揭示了合規管理與企業績效之間緊密而重要的內在聯系。研究結果表明,企業合規對績效具有顯著的正向影響。
廣東省藥品監管局稽查分局原副局長盧君強分享“藥品流通監管動態及案例分析”,提供了豐富的實踐經驗和監管動態。
廣東省醫藥合規促進會秘書長陸耀光針對“持有人轉讓上市許可合規路徑與要點”進行詳細解讀,為行業合規操作提供了明確指引。
資深合規律師李瑩線上帶來了一堂生動而實用的醫藥企業稅務合規管理課程,深入解析“以數治稅”的核心概念及金稅工程對醫藥企業的深遠影響,重點探討了醫藥營銷中的稅務風險防控策略。
博士鄒曉徽深入闡述了醫藥合規營銷體系化建設的重要性。他強調建立完善的合規營銷體系并有效管理推廣行為風險,是醫藥企業實現可持續發展的基石。
CIO合規保證組織國健醫藥咨詢高級咨詢師劉嘉對“藥械經營合規存在問題及應對”進行深入探討,為行業的合規營銷和藥械經營提供了寶貴的建議。
最后,廣東省法學會衛生法學研究會常務副會長、秘書長杜仕林就“關于醫藥企業民事合規的常見問題與對策思考”進行總結性發言,他從現狀、問題、痛點和發展趨勢等多個維度,對醫藥企業民事合規進行了全面而深入的剖析。
回程路上,訪問團表示此行收獲頗豐,滿載而歸,不虛此行,增進了感情,拓寬了知識。首屆醫藥合規信息發布暨合規生態發展大會的圓滿成功,不僅為醫藥企業提供了一個寶貴的學習與交流平臺,更進一步激發了醫藥行業在合規發展道路上的新活力。希望商會以后多組織這樣的參觀考察活動,了解國內外藥品市場,學習技術運用模式,助力行業健康穩健發展。
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